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国盛医学
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广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”), 以“健康才有国盛”的理念于 2016 年落地广州开发区,聚焦精准医学, 努力成为体外诊断万亿市场中占 66% 份额的免疫和感染领域的精准诊断领跑者。
国盛医学自主研发的专利产品馨无忧®,依托全球首款微流控电泳芯片法 HDL 亚组分精准分析仪器及试剂盒,可精确评估心脑血管健康状况,并给予个性化心脑健康管理指导,成功破解心脑血管疾病早期风险难以筛查的困境,达成仅用一滴血就能同时检测高密度脂蛋白亚组分与低密度脂蛋白亚组分的成果。
国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材以及分子诊断仪器的自主研发和生产能力,还拥有分子诊断服务能力,是当前国内体外诊断领域中极为少见的达成研发 - 生产 - 服务一体化的高新技术企业。在新冠爆发初期,公司感染板块应急研发了新冠肺炎核酸检测系列产品,分子检测产品销售海内外百余国家。
研究与创新
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通过多种检测平台在基因组学、转录组学及表观遗传学 水平对疾病展开全方位的研究,通过高性能计算平台对海量数据中进行整合分析,为全面揭示 人类遗传学机制奠定了重要基础。全方位的科研技术服务,以及后期的数据分析与解读服务。
145
截至 2021 年底,申请各类产品或技术专利总数
100+
分子检测产品远销海内外上百个国家
85%
发明专利及实用专利份额占专利总数超 85% 以上
50,000,000+
近十年累计投入研发费用超过 5000 万人民币
质量方针
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● 检验行为符合《ISO15189:2012》、《医疗机构临床实验室管理办法》等的要求。贯彻 落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定
● 实验室布局与流程安全、合理,符合医院感染控制和生物安全要求。
● 临床检验项目满足临床需要,并能提供24小时急诊检验服务,实施“危急值”报告制度
● 落实全面质量管理及持续改进,按照规定开展室内质控、参加室间质评。
● 检验报告及时、准确、规范,严格审核制度。
● 遵守检验项目和检测仪器操作规程。不使用未经批准的设备和试剂。
● 患者、临床对实验室服务满意。
2025
敬请期待 2025 年更多新成果......
2024
2024.01 广东国盛医学精准检验中心——毕节检验中心揭牌
2024.10 国盛医学血脂亚组分检测系统入选广州市创新药械产品目录
2023
2023.03 国盛医学微流控芯片分析仪及高密度脂蛋白亚组分(HDL-2b)检测试剂盒获“广东省名优高新技术产品”
2023.06 成功入选博士后科研站
2023.08 一次性使用真空采血管获二类医疗器械注册证
2023.12 广州国盛医学检验所通过“国家高新技术企业”认定
发展历程
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2022
2022.01 新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)获 ISO13485 证书( IAS 欧标)
2022.04 HDL试剂盒和微流控分析仪获二类医疗器械注册证
2022.05 猴痘病毒检测试剂盒获 CE 认证
2022.10 HPV 核酸检测试剂盒获泰国注册证
2021
2021.03 一次性使用真空采血管(游离DNA保存管、血液白细胞保存管) 获二类注册证
2021.03 新冠病毒核酸检测试剂盒被评为广东省名优高新技术产品
2021.04 新冠中和抗体(ELISA)检测试剂盒获CE注册证
2021.06 新冠中和抗体(ELISA)检测试剂盒列入商务部出口白名单
2021.09 新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)获CE注册证
2021.10 新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)列入商务部出口白名单
2021.12 广东国盛医学科技有限公司通过“国家高新技术企业”认定